臨床開発フルサポート
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開発薬事戦略(PMDAコンサルティング)
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| 受託業務 | プロトコル数 |
| 治験実施計画書等作成 | 90 |
| モニタリング | 111 |
| 二重盲検割付 | 25 |
| 統計解析 | 198 |
| データマネージメント | 180 |
| 治験総括報告書作成 | 103 |
| 各種コンサルタント | 45 |
| 特定臨床研究フルサポート(研究事務局) | 5 |
| 対象者 | |
| 緑内障患者 | 高眼圧患者 |
| がん患者 | |
| 高齢者 | 健康成人男性 |
| 閉経後女性 | 健康成人女性 |
| 白人健康成人男性 | 高脂血症者 |
| 高血圧患者 | 肥満症者 |
| 肩こり症者 | アレルギー性結膜炎患者 |
| 骨粗鬆症患者 | 糖尿病患者 |
| 慢性不眠症患者 | 腎機能低下者 |
| COPD患者 | 喘息患者 |
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薬効分類別の受託実績 数字は薬剤数(プロトコール数)
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|---|---|---|---|
| 薬効分類 | 臨床第Ⅰ相試験 | その他の試験 | |
| 1 | 中枢神経系用薬 | ||
| 1-1 | 催眠鎮静剤、抗不安剤 | 2(2) | 4(7) |
| 1-2 | 抗てんかん剤 | 2(3) | 3(4) |
| 1-3 | 解熱鎮痛消炎剤 | 6(9) | 22(27) |
| 1-4 | 抗パーキンソン剤 | 3(6) | 4(5) |
| 1-5 | 精神神経用剤 | 4(5) | 9(16) |
| 1-6 | 認知症薬 | 10(14) | 7(10) |
| 1-7 | 麻薬製剤 | 0(0) | 1(1) |
| 1-8 | その他の中枢神経系用薬 | 11(20) | 7(9) |
| 2 | 感覚器官用薬 | ||
| 2-1 | 眼科用剤 | 6(8) | 3(4) |
| 2-2 | その他の感覚器官用薬 | 0(0) | 0(0) |
| 3 | 循環器官用薬 | ||
| 3-1 | 不整脈用剤 | 6(15) | 13(19) |
| 3-2 | 利尿剤 | 4(11) | 1(3) |
| 3-3 | 血圧降下剤 | 8(18) | 28(39) |
| 3-4 | 血管収縮剤 | 0(0) | 0(0) |
| 3-5 | 冠血管拡張剤 | 1(1) | 3(3) |
| 3-6 | 末梢血管拡張剤 | 2(3) | 2(2) |
| 3-7 | 高脂血症用剤 | 21(55) | 15(25) |
| 3-8 | 他の循環器官用薬 | 15(33) | 10(10) |
| 4 | 呼吸器官用薬 | ||
| 4-1 | 鎮咳去たん剤 | 2(2) | 3(5) |
| 4-2 | 気管支拡張剤 | 3(6) | 4(4) |
| 4-3 | その他の呼吸器官用薬 | 5(8) | 3(3) |
| 5 | 消化器官用薬 | ||
| 5-1 | 止瀉剤 | 2(5) | 0(0) |
| 5-2 | 消化性潰瘍用剤 | 6(16) | 15(23) |
| 5-3 | 消化管運動亢進剤 | 10(22) | 1(1) |
| 5-4 | その他の消化器官用薬 | 12(29) | 6(8) |
| 6 | ホルモン・抗ホルモン剤 | 8(10) | 9(16) |
| 7 | 泌尿生殖器官及び肛門用薬 | ||
| 7-1 | 泌尿器官用剤 | 18(43) | 14(17) |
| 7-2 | 避妊剤 | 1(1) | 0(0) |
| 8 | 外皮用薬 | 11(20) | 21(26) |
| 9 | 滋養強壮薬 | ||
| 9-1 | 蛋白アミノ酸製剤 | 1(1) | 3(3) |
| 9-2 | その他の滋養強壮薬 | 3(5) | 0(0) |
| 10 | 血液・体液用薬 | ||
| 10-1 | 血液凝固阻止剤 | 6(11) | 3(4) |
| 10-2 | その他の血液・体液用薬 | 6(8) | 5(12) |
| 11 | その他の代謝性医薬品 | ||
| 11-1 | 肝臓疾患用剤 | 3(4) | 3(5) |
| 11-2 | 糖尿病用剤 | 7(12) | 7(8) |
| 11-3 | 骨代謝疾患用剤 | 16(31) | 15(27) |
| 11-4 | ほかに分類されない | 12(18) | 7(9) |
| その他 | |||
| 12 | アレルギー用薬 | 13(25) | 9(11) |
| 13 | 漢方製剤 | 3(5) | 15(15) |
| 14 | 抗生物質製剤 | 11(22) | 15(17) |
| 15 | 合成抗菌剤 | 8(20) | 14(17) |
| 16 | 抗ウイルス剤 | 7(11) | 4(4) |
| 17 | 生物学的製剤 | 8(10) | 3(3) |
| 18 | 診断薬 | 1(1) | 3(3) |
| 19 | 食品添加物 | 0(0) | 3(10) |
| 20 | X線造影剤 | 2(2) | 0(0) |
| 合計 | 286(551) | 316(434) | |