実績

直近(過去3年)の主な受託実績

臨床開発フルサポート

  • 医師主導治験 循環器患者対象
  • バイオシミラー試験(ICCCとして)7件
  • 緑内障患者対象試験
  • 爪白癬患者対象試験
  • FIH試験 (健康成人対象)
  • 特定臨床研究
  • 健康成人、閉経後女性を対象とした抗がん剤BE試験
  • 第Ⅲ相グローバル治験、オンコロジ―領域 3件

開発薬事戦略(PMDAコンサルティング)

  • 外資系企業 8件
  • 内資系企業 9件

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受託業務別実績

受託業務プロトコル数
治験実施計画書等作成90
モニタリング111
二重盲検割付25
統計解析198
データマネージメント180
治験総括報告書作成103
各種コンサルタント45
特定臨床研究フルサポート(研究事務局)5

試験対象者別実績の例

対象者
緑内障患者高眼圧患者
がん患者
高齢者健康成人男性
閉経後女性健康成人女性
白人健康成人男性高脂血症者
高血圧患者肥満症者
肩こり症者アレルギー性結膜炎患者
骨粗鬆症患者糖尿病患者
慢性不眠症患者腎機能低下者
COPD患者喘息患者
薬効分類別の受託実績
数字は薬剤数(プロトコール数)
薬効分類臨床第Ⅰ相試験その他の試験
1中枢神経系用薬
1-1催眠鎮静剤、抗不安剤2(2)4(7)
1-2抗てんかん剤2(3)3(4)
1-3解熱鎮痛消炎剤6(9)22(27)
1-4抗パーキンソン剤3(6)4(5)
1-5精神神経用剤4(5)9(16)
1-6認知症薬10(14)7(10)
1-7麻薬製剤0(0)1(1)
1-8その他の中枢神経系用薬11(20)7(9)
2感覚器官用薬
2-1眼科用剤6(8)3(4)
2-2その他の感覚器官用薬0(0)0(0)
3循環器官用薬
3-1不整脈用剤6(15)13(19)
3-2利尿剤4(11)1(3)
3-3血圧降下剤8(18)28(39)
3-4血管収縮剤0(0)0(0)
3-5冠血管拡張剤1(1)3(3)
3-6末梢血管拡張剤2(3)2(2)
3-7高脂血症用剤21(55)15(25)
3-8他の循環器官用薬15(33)10(10)
4呼吸器官用薬
4-1鎮咳去たん剤2(2)3(5)
4-2気管支拡張剤3(6)4(4)
4-3その他の呼吸器官用薬5(8)3(3)
5消化器官用薬
5-1止瀉剤2(5)0(0)
5-2消化性潰瘍用剤6(16)15(23)
5-3消化管運動亢進剤10(22)1(1)
5-4その他の消化器官用薬12(29)6(8)
6ホルモン・抗ホルモン剤8(10)9(16)
7泌尿生殖器官及び肛門用薬
7-1泌尿器官用剤18(43)14(17)
7-2避妊剤1(1)0(0)
8外皮用薬11(20)21(26)
9滋養強壮薬
9-1蛋白アミノ酸製剤1(1)3(3)
9-2その他の滋養強壮薬3(5)0(0)
10血液・体液用薬
10-1血液凝固阻止剤6(11)3(4)
10-2その他の血液・体液用薬6(8)5(12)
11その他の代謝性医薬品
11-1肝臓疾患用剤3(4)3(5)
11-2糖尿病用剤7(12)7(8)
11-3骨代謝疾患用剤16(31)15(27)
11-4ほかに分類されない12(18)7(9)
その他
12アレルギー用薬13(25)9(11)
13漢方製剤3(5)15(15)
14抗生物質製剤11(22)15(17)
15合成抗菌剤8(20)14(17)
16抗ウイルス剤7(11)4(4)
17生物学的製剤8(10)3(3)
18診断薬1(1)3(3)
19食品添加物0(0)3(10)
20X線造影剤2(2)0(0)
合計286(551)316(434)