受託業務
治験依頼者の多種多様なご要望に応じ、治験実施計画書等の作成からモニタリング、データマネジメント、統計解析、治験総括報告書等の各種報告書の作成のみならず、医学専門家の紹介や医療機関、分析機関との調整、英文報告書の作成等も含めたトータルコーディネイトが可能です。
近年は、日本国内に拠点のない治験依頼者に代わり、治験国内管理人（In-Country Clinical Caretaker; ICCC）業務等も行っています。 Information about the ICCC.
アイ・ディー・ディーの特徴
- 36年間の豊富な実績と経験により、試験計画等多種多様な提案が可能です
- 治験実施専門ユニット、SMO、PRO（被験者募集機関）、分析機関、CMO、輸送等数多くの機関との協業実績がございます
- スピード/品質/コスト/アメニティについて、コンペティタに優るアドバンテージ確保を常に目指します
- 依頼者の立場、意識を共感しサービスを提供いたします
- 眼科領域（緑内障・高眼圧症等）実績が多数ございます
メディカルライティング業務
- 治験実施計画書作成
- 症例報告書見本作成
- 同意説明文書案作成
- 治験計画届等作成
- 治験総括報告書作成
- CTD作成
モニタリング業務
- 治験責任医師実施医療機関の選定調査
- 治験責任医師への計画説明合意
- 治験の依頼
- 治験審査委員会対応
- 治験の契約手続き
- 治験薬の交付回収
- 被験者の適格性の確認
- 治験実施中のモニタリング
- 症例報告書の直接閲覧および回収点検
- 治験終了手続き（中止中断の対応）
データマネジメント業務
- データマネジメント計画書作成
- EDC構築データベース設計
- EDCセットアップ
- データ入力修正（紙CRFの場合）
- マニュアルチェック
- ロジカルチェック
- クエリDCF作成
- 症例検討会用帳票作成
- データベース固定
統計解析業務
- 統計解析計画書作成
- 安全性解析の実施
- 薬物動態解析の実施
- 解析図表作成
- 検査値一覧表（データ一覧表）作成
- 統計解析報告書作成
監査業務
- 監査計画書作成
- 監査の実施
- 監査報告書作成
その他
- 開発業務コンサルタント
- 治験国内管理人（ICCC）
- 特定臨床研究フルサポート(研究事務局)
- 医学専門家の紹介
- 医療機関、分析機関の紹介調整
- 英文各種レポート作成
- 申請業務サポート
- CRA派遣
- 治験薬保管業務